藍力醫療器械UDI賦碼線
UDI編碼系統,是以國際通用標準GS1為基礎打造的一套編碼系統。該系統核心模塊主要包含:DI、UDI的生成、申報等, 在滿足用戶基礎核心需求的基礎上我們還建立了一套完整的管理體系,包括:數據的導出導入,DI、UDI的管理修改等功能。
當前市面上常用的數據載體包括一維碼、二維碼和射頻標簽(RFID)。注冊人/備案人可根據產品的特征、價值、主要應用場景等因素選擇適當的醫療器械唯一標識數據載體。出自《醫療器械唯一標識系統規則》
注冊人/備案人應當按照相關標準或者規范要求上傳、維護和更新唯一標識數據庫中的相關數據,并對數據的真實性、準確性、完整性負責?!?出自《醫療器械唯一標識系統規則》第十四條
注冊人/備案人應當選擇與其創建的醫療器械唯一標識相適應的數據載體標準,對以其名義上市的醫療器械最小銷售單元和更高級別的包裝或者醫療器械產品上賦予唯一標識數據載體,并確保在醫療器械經營使用期間唯一標識數據載體牢固、清晰、可讀?!背鲎?/span>《醫療器械唯一標識系統規則》第十二條